Informativa sulla privacy per finalità di farmacovigilanza

Informativa sulla privacy per finalità di farmacovigilanza

Questo avviso fornisce informazioni su come Baxter raccoglie, archivia, elabora, utilizza e divulga i dati personali ai fini della segnalazione di eventi avversi

La presente informativa fornisce informazioni su come l’entità Baxter (di seguito “Baxter”, “noi”, “nostro/a/i/e” o “a noi/ci”) registrata come titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il prodotto medicinale in questione, unitamente ai suoi affiliati, successori, cessionari e subappaltatori descritti nella presente Informativa sulla privacy raccoglie, memorizza, elabora, utilizza e divulga i dati personali dell’utente.

Perché raccogliamo i dati personali dell’utente

Baxter tratterà i dati personali dell’utente ai fini del monitoraggio della sicurezza dei medicinali raccogliendo, rilevando, valutando e prevenendo eventi avversi.

Baxter tratterà i dati personali dell’utente secondo le seguenti modalità:

  1. se l’utente sta segnalando un evento avverso riguardante un’altra persona, il trattamento sarà effettuato al fine di ottemperare ai nostri obblighi legali in materia di sicurezza dei medicinali;
  2. se l’utente è un paziente che sta segnalando un evento avverso, il trattamento sarà effettuato per motivi di interesse pubblico nell’area della salute pubblica.

Il conferimento dei dati personali è volontario (a meno che l’utente non sia un professionista sanitario obbligato a segnalare eventi avversi), tuttavia, in caso di mancato conferimento dei suoi dati personali non saremo in grado di rispondere alla richiesta dell’utente.

Non utilizzeremo queste informazioni per un altro scopo e i dati personali dell’utente non saranno condivisi con un’altra parte a meno che non siamo obbligati a farlo per legge (ad es. dalle autorità regolatorie) o a meno che tale terza parte non agiscano per conto di Baxter in qualità di titolare del trattamento dei dati.

Per quanto tempo conserviamo i dati personali dell’utente

I dati personali dell’utente saranno conservati solo per il periodo di tempo che consideriamo ragionevolmente necessario al raggiungimento delle finalità sopra definite e come richiesto e/o consentito dalla legge vigente.

Con chi possiamo condividere i dati personali dell’utente e i trasferimenti internazionali dei dati

Per le finalità sopra descritte, Baxter può trasferire i dati personali dell’utente ad altre società del gruppo Baxter e ai fornitori di servizi di Baxter che agiscono per conto di Baxter, come i fornitori di servizi di amministrazione di sistemi IT e di supporto agli utenti e i fornitori di servizi di elaborazione delle segnalazioni di eventi avversi.

Alcune delle terze parti di cui sopra possono trattare i dati personali dell’utente al di fuori del proprio Paese. Il livello di protezione dei dati in un altro Paese potrebbe non essere equivalente a quello del proprio Paese. Tuttavia, trasferiamo i dati personali dell’utente esclusivamente in Paesi in cui la Commissione europea abbia deciso che vigano livelli adeguati di protezione dei dati o adottiamo misure atte a garantire che tutti i destinatari forniscano un livello adeguato di protezione dei dati. Perseguiamo questo obiettivo, ad esempio, sottoscrivendo accordi appropriati inerenti al trasferimento dei dati. L’utente può richiedere informazioni su tali terze parti e accedere alle copie degli accordi che Baxter ha stipulato con loro scrivendo all’indirizzo [email protected]

Diritti dell’utente

L’utente ha il diritto di:

  • verificare se siamo in possesso di dati personali riguardanti la sua persona e, in caso affermativo, per quali finalità e quali tipi di dati personali deteniamo e richiedere copie di tali dati;
  • richiedere la rettifica o la cancellazione dei suoi dati personali che siano inaccurati o trattati per scopi non indicati sopra;
  • richiederci di impedire il trattamento dei suoi dati personali;
  • in determinate circostanze, opporsi al trattamento dei suoi dati personali;
  • richiedere informazioni sulle identità o sulle categorie di terze parti a cui vengono trasferiti i suoi dati personali;
  • presentare un reclamo all’autorità per la protezione dei dati nel suo Paese.

Titolare del trattamento dei dati

Il titolare responsabile del trattamento dei dati personali è l’entità registrata come titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il prodotto medicinale in questione, indicata nel foglio illustrativo del paziente.

Inoltrate eventuali domande relative al nostro trattamento dei dati personali a Baxter International Inc. o inviate un’e-mail all’indirizzo [email protected]