In Italia, la produzione di albumina umana è realizzata presso lo stabilimento Baxter BioScience di Pisa, dove sono attualmente impiegate 32 persone distribuite nei reparti di produzione, manutenzione, controllo qualità, assicurazione qualità e direzione tecnica. Qui vengono espletate le fasi di, riempimento sterile, inattivazione virale e confezionamento secondario dell’albumina e soluzioni di proteine plasmatiche preventivamente formulate a diverse concentrazioni partendo da intermedi (soluzioni Bulk) prodotti presso i siti di frazionamento Baxter di Rieti e Vienna.
Lo stabilimento è attivo dal 1989 ed attualmente finalizza una produzione media annua lorda di circa 7 tonnellate di prodotto con una capacità massima di 10 tonnellate circa, il tutto dedicato esclusivamente al mercato italiano.
Nel contesto produttivo, con il passare degli anni l’assicurazione di qualità a svolto un ruolo aziendale sempre più concreto ed attivo permettendo, mediante la pianificazione di attività quali Audit interne, divisionali e corporate, il raggiungimento di elevati standard qualitativi atti a garantire la sicurezza del prodotto.
Inoltre, ogni processo, sia esso produttivo, analitico o finanziario, è costantemente monitorato mediante l’utilizzo di specifici indicatori condivisi a livello aziendale.
Non ultimo per importanza risulta lo sforzo economico che soprattutto negli ultimi anni è stato profuso nella finalizzazione di investimenti sia strutturali che di equipaggiamento atti a seguire i sempre più ferrei standards delle Good Manufacturing Practices.
BAXTER MANUFACTURING SPA
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